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目前，生物醫(yī)藥企業(yè)如果購買2000升以下的反應器，95%會選擇一次性反應器，只有少數(shù)非常傳統(tǒng)的企業(yè)因使用習慣會繼續(xù)選擇不銹鋼反應罐。據(jù)了解，藥明生物的生產(chǎn)基地共投資1.5億美元，建筑面積約4.6萬平方米。繼2016年9月份2個1000升生產(chǎn)反應器建成投入生產(chǎn)后，今年12月份，新安裝的14個2000升反應器全面投產(chǎn)。[詳情]
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近兩年，國家在藥品監(jiān)管方面新政頻頻出臺，CFDA關于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的重錘，成為醫(yī)藥企業(yè)生死攸關的頭等大事。一致性評價就是鳳凰涅槃、浴火重生的歷程。[詳情]
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鏈霉菌能產(chǎn)生豐富的次級代謝產(chǎn)物，目前臨床上應用的抗生素約三分之二由該屬微生物產(chǎn)生，因此鏈霉菌被稱為藥物合成的天然細胞工廠。[詳情]
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干細胞制劑將有標準 產(chǎn)業(yè)迎快速發(fā)展期
11月22日，國內(nèi)首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》由中國細胞生物學會干細胞生物學分會發(fā)布?！锻ㄓ靡蟆穱@干細胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關鍵問題，明確了干細胞的供者篩查，組織采集，細胞分離、培養(yǎng)、凍存及檢測等方面的通用要求。[詳情]
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便利材料進口 生物醫(yī)藥研發(fā)或?qū)ⅰ疤崴佟?/a>
我國生物產(chǎn)業(yè)和生命科學研究的快速發(fā)展，對生物材料的進口需求更加旺盛、進口生物材料的種類更加繁多。便利生物材料的進口，成為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進生物產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構性改革的關鍵一環(huán)。[詳情]
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諾華四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界持續(xù)關注
諾華的四款潛在重磅新藥引發(fā)業(yè)界期待，分別是，治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]
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最近英國劍橋大學(University of Cambridge)的分子免疫學教授 Christopher E. Rudd 博士，運用“小分子藥物”成功恢復 T 細胞對抗腫瘤的能力，未來有機會發(fā)展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]
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目前，美國FDA批準了三個CDK 4/6抑制劑藥物(Verzenio、Kisqali、Ibrance)以及支持其批準的臨床試驗，包括Verzenio(Abemaciclib)、Kisqali(Ribociclib，瑞博西尼)、Ibrance (Palbociclib，帕博西尼)。以下就為大家詳細介紹這三種藥物。[詳情]
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最近三家生物技術公司的在研新藥有望在最近迎來關鍵里程碑，即用于治療無義突變導致的杜氏肌營養(yǎng)不良癥(nmDMD的Ataluren、治療阿茲海默病病的Intepirdine以及非酒精性脂肪肝(NASH)藥物GS-0976。[詳情]
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市場飽和 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要高質(zhì)量專利
醫(yī)學發(fā)展到今天，依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點看來，醫(yī)藥領域還有很多值得研究的方面，也就是說還潛在很多具有價值的藥物專利。而對于專利而言，僅僅擁有一項不錯的技術是遠遠不夠的，因為專利是需要運營的。[詳情]
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在制藥生產(chǎn)過程中，藥材粉碎是一道常見的工序，但是藥材在粉碎過程中，應盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。[詳情]
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行業(yè)大環(huán)境升溫 生物反應器走上技術創(chuàng)新破局路
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，也是關乎人類身體健康的民生產(chǎn)業(yè)之一。為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，國家發(fā)改委今年年初印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，各地方也積極出臺法規(guī)布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。[詳情]
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無菌藥品，是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。業(yè)內(nèi)指出，“無菌”的概念，是概率意義上的“無菌”。[詳情]
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據(jù)悉，中國清華大學、美國西北大學、德克薩斯大學達拉斯分校和邁阿密大學的研究人員發(fā)現(xiàn)調(diào)控一種影響轉(zhuǎn)錄的蛋白的機制。[詳情]
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9月9日，賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布，美國FDA授予其PD-1抑制劑cemiplimab(也叫做REGN2810)突破性療法認定，適用于轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)和具有局部晚期、不可切除的CSCC的成人患者。[詳情]
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